重磅!CIMAvax肺癌疫苗获得FDA批准正式在美国开展临床试验
华盛顿--美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国对于古巴研发出的肺癌疫苗开展临床试验,这种疫苗可以激发肺癌患者自身免疫系统!
纽约州长安德鲁 科莫在上周宣布,FDA批准布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所进行该临床试验。布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所是美国第一个获得批准开展古巴疫苗治疗临床试验并将古巴科学引进美国的中心,约翰逊说道。这项60~90个患者的临床试验预计在一个月之内正式启动。
2015年美国总统奥巴马出访古巴后,CIMAvax令人兴奋的研究成果使得美国总统奥巴马解除了与古巴长达55年的贸易禁令,并于2015年4月由纽约州长安德鲁·科莫赴古巴签署协议将这项最新的抗癌技术引进美国,申请开展临床试验,布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所的首席执行官坎迪斯约翰逊说,她和科莫进行了一年多的谈判,期望古巴和美国能开展这项具有里程碑意义的临床试验,目前终于获得FDA批准!
肺癌目前是在男性和女性当中第二大常见的癌症,据美国癌症协会统计,2016年约有16万美国人死于肺癌,到目前为止,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。
古巴肺癌疫苗CIMAvax是由哈瓦那分子免疫中心研发的,是一种免疫治疗方式。该疫苗并不能预防和治愈肺癌,但它促使病人的身体产生EGF(表皮生长因子)的抗体,而EGF是肺癌细胞增生的关键。用CIMAvaxEGF来配合化疗和放疗可以更有效缩小肿瘤。
作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗,古巴已经做了25年的临床研究,并证实有效,批准进入临床使用。三个随机的 I/II 期临床试验(n=83,参与实验的患者至少接受过一线治疗)汇总数据显示,平均来看,接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一项更大规模的II期随机对照试验显示出相似的结果。另外一项研究显示,60岁以下的患者相比对照组有更长的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。此外,CIMAvax肺癌疫苗具有良好的耐受性,且安全性能表现较佳。许多常见的副作用都只出现在局部(注射部位),而且比较轻微,持续时间较短。即使是在患者病情恶化后为其接种该疫苗,这些患者的总生存率也有相应提高。由于其显著的临床效果,古巴已批准其用于治疗非小细胞肺癌。
据全球肿瘤医生网报道,古巴肺癌疫苗的费用并不高,与一般靶向药物的价格相当,总共费用约为5~6万人民币。对于IV期的肺癌患者来说,这个费用用来延长生命还是很值得的。目前,这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市,全球肿瘤医生网已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心--古巴普拉德拉国际康复疗养中心建立正式合作关系,可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,详情致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。
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